主要職責
(一)承擔食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器(以下統(tǒng)稱為食品藥品)的檢驗檢測工作。組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗和質(zhì)量分析工作。負責相關(guān)復(fù)驗、技術(shù)仲裁。組織開展進口藥品注冊檢驗以及上市后有關(guān)數(shù)據(jù)收集分析等工作。
(二)承擔藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量標準、技術(shù)規(guī)范、技術(shù)要求、檢驗檢測方法的制修訂以及技術(shù)復(fù)核工作。組織開展檢驗檢測新技術(shù)新方法新標準研究。承擔相關(guān)產(chǎn)品嚴重不良反應(yīng)、嚴重不良事件原因的實驗研究工作。
(三)負責醫(yī)療器械標準管理相關(guān)工作。
(四)承擔生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作。
(五)承擔化妝品安全技術(shù)評價工作。
(六)組織開展有關(guān)國家標準物質(zhì)的規(guī)劃、計劃、研究、制備、標定、分發(fā)和管理工作。
(七)負責生產(chǎn)用菌毒種、細胞株的檢定工作。承擔醫(yī)用標準菌毒種、細胞株的收集、鑒定、保存、分發(fā)和管理工作。
(八)承擔實驗動物飼育、保種、供應(yīng)和實驗動物及相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量檢測工作。
(九)承擔食品藥品檢驗檢測機構(gòu)實驗室間比對以及能力驗證、考核與評價等技術(shù)工作。
(十)負責研究生教育培養(yǎng)工作。組織開展對食品藥品相關(guān)單位質(zhì)量檢驗檢測工作的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。
(十一)開展食品藥品檢驗檢測國際(地區(qū))交流與合作。
(十二)完成國家局交辦的其他事項。